中科尚易|喜报!中医行业首台治疗类“创新医疗器械”注册证获批!

2023-06-05 11:16

由中科尚易历经十年自主研发的“SY-2数字中医循经治疗机器人”,继获得中医行业首个治疗类“创新医疗器械”资质认证、“高精尖”产品资质后,经战略合作医院首都医科大学附属北京中医医院为期一年的临床验证,凭借“创新医疗”绿色认证通道,于2023年5月31日正式通过北京市药品监督管理局审批,取得医疗器械注册证(产品注册名称:经络调理仪)。


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SY-2数字中医循经治疗机器人,是由中科院机械/物理专家、AI专家、全国名老中医以及近10位博士领衔的强大的科研团队,历经十年技术攻关研发以及系统化的医疗临床研制而成的大型数字化智能中医装备,产品属行业首创,技术处国际领先地位。


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产品集成人体三维空间定位、专利镜像算法、柔性机器人及力感知等前沿技术,实现了传统中医经穴手法治疗与AI结合的“手+眼+脑”一体化。强大的核心控制系统(脑),可将治疗方案/处方,快速生成数字化路径(眼),并指挥双臂机器人,持多物理场调理头模拟人的双手循经深层刺激完成精准治疗(手)。产品经研发期间上万人次的体验,以及北京中医医院针灸科180例临床研究,均取得良好的效果。


产品作为行业首创,本次注册证的获批与产品正式投放使用,意味着中医传承创新迈出了一个新方向。基于目前的产品注册评价机制,数字中医循经治疗机器人可用于慢性下腰痛的治疗。实际上,产品作为中医非药物疗法一种治疗手段,可实现更多专家、名医甚至是国医大师、全国名老中医处方或专病处方的植入与数字化治疗。此亦为中医内病外治的非药物手法治疗的数字化传承以及专病数字化治疗开辟了新思路。此外,其特有的治疗参数可数字化、标准化,或将破解传统中医“师带徒”手法传承缺乏标准化的难题,为中医行业传承开创一条新道路。


产品正式投入市场临床应用,可用于专病处方数字化治疗名老中医疗法数字化传承、智能中医治未病科室建设、中医数字化特色科室建设,以及参与中医医联(共)体的打造



中科尚易健康科技(北京)有限公司】团队始于2011年,公司创建于2014年,致力于中医非药物疗法的科技化传承,将传统中医疗法与柔性机器人、人体三维视觉、深度学习、多物理场等前沿技术相结合,研制大型中医数字化智能装备。公司历经十余年,先后研制了微振子可穿戴产品概念机、SY-1单臂中医循经治疗机器人、SY-2研究型中医循经治疗机器人、SY-3旗舰型中医循经诊疗机器人等产品。其中SY-2产品取得了中医行业首个治疗类“创新医疗器械”认证资质、北京市经信局“高精尖”产品资质。而作为北京市中医管理局“中医药科技创新转化重点推荐专项”的SY-3产品,成功揭榜成为工信部“人工智能医疗器械创新任务——智能中医诊疗产品方向”揭榜项目。


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公司经过长期的发展,已申请包含发明专利、实用新型专利、外观、软件著作权等在内的100余项知识产权,核心技术全面自主化,公司产品属行业首创,技术达到国际领先水平。公司先后获评国家和中关村双高新技术企业、北京市“专精特新”企业,工信部“人工智能医疗器械创新任务——智能中医诊疗产品方向”揭榜单位。


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来,中科尚易将以专业科研技术打造产品系列化,专注品牌发展;依托旗下高端康养子品牌“上医智养堂”输出整体解决方案,打造数字中医综合生态服务场景。中科尚易正开启产业化布局与试运营,产品将首先布局医疗及高端康养机构、大型企业。未来5年,将立足系列产品规划,逐步实现医院、康养机构、运动训练中心、干休所和养老院、公司、社区、家庭等细分应用场景全覆盖,为健康需求人群提供全生命周期的健康管理服务,助力人人享有中医药服务。